Neue EU Richtlinie zu Arzneimittel - Seriennummern beschlossen!

Brüssel – Schutz vor gefälschten Medikamenten soll eine neue Verordnung der Europäischen Union (EU) erreichen. Sie gibt detaillierte Sicherheitsmerkmale für Medika­mentenverpackungen vor. Die neue Verordnung gilt ab sofort, sie muss nicht mehr in nationales Recht umgesetzt werden.

Damit beginnt für die Akteure der Arzneimittelversorgung eine dreijährige Umsetzungsfrist. Ab dem 9. Februar 2019 dürfen in Deutschland nur noch verschreibungspflichtige Arzneimittel in Verkehr gebracht werden, die auf ihrer Packung eine individuelle Seriennummer tragen und deren Unversehrtheit erkennbar ist.

Dies hat weitreichende Auswirkungen auf den in Europa praktizierten Handel mit Arzneimitteln!

Ab sofort werden die Handelswege jedes einzelnen Arzneimittels transparent:

Wird eine Packung vom Hersteller - an den Großhändler - in die Apotheke - zurück zum Großhändler - an einen Zwischenhändler - an einen anderen Großhändler - in die Apotheke ... zum Patienten  (oder doch wieder zurück zum Großhändler?) geliefert, ist dies nun nachvollziehbar.

Wichtig wurde dies, da die exemplarisch beschriebene Kette teilweise auch mehrfach innerhalb der EU verläuft und so Fälschern das Leben leicht macht. 

An die ordnungsgemäße  Einhaltung von Lagerbedingungen mag man in einem solchen Fall gar nicht denken.

Großhändler und Apotheken müssen somit in den nächsten Jahren aufrüsten: Datenbanken zur Überwachung der Seriennummern, erhöhte Pickkosten im Großhandel durch Einzelerfassung und Kontrolle so wie deutlich erweiterte Dokumentationspflichten.

Verbraucher und Krankenkassen können sich da schon einmal auf erhöhte Arzneimittelkosten einstellen.

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Kommentare: 15
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