Der Geltungsbeginn der Europäischen Verordnung für Medizinprodukte (Verordnung (EU) 2017/745, MDR) wurde auf den 26. Mai 2021 verschoben.
Hersteller und Importeure können über die neuen Anzeigentypen "Erstanzeige Sonderzulassung Medizinprodukt" und "Erstanzeige Sonderzulassung Produkt (In-vitro-Diagnostika)" vom BfArM erteilte Sonderzulassungen über das MPI anzeigen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website des BfArM:
Hinweise für Hersteller, Importeure und Vertreiber zur Sonderzulassung von medizinischem
Mund-Nasen-Schutz (MNS) sowie filtrierenden Halbmasken (FFP2 und FFP3)